Aosiet, sedert 1993
3. Organisasie van kwaliteitbestuurstelsel
Hierdie vereiste is noodsaaklik om te verstaan of die verskaffer aan die koper se kwaliteitstandaarde kan voldoen. 'n Effektiewe oudit moet die verskaffer se kwaliteitbestuurstelsel (QMS) dek.
Gehaltebestuur is 'n breë onderwerp, maar die veldouditproses moet gewoonlik die volgende inspeksies insluit:
Of dit toegerus is met senior bestuurspersoneel verantwoordelik vir QMS-ontwikkeling;
Die vertroudheid van produksiepersoneel met relevante kwaliteitbeleidsdokumente en -vereistes;
Of dit ISO9001-sertifisering het;
Of die kwaliteitbeheerspan onafhanklik van produksiebestuur is.
ISO9001, geskep deur die Internasionale Organisasie vir Standaardisering, is 'n wêreldwyd erkende kwaliteitbestuurstelselstandaard. Verskaffers moet die volgende bewys om ISO9001-sertifisering wettig te bekom:
Die vermoë om produkte en dienste te verskaf wat konsekwent aan klante en regulatoriese vereistes voldoen;
Het prosedures en beleide wat kwaliteitverbeterings kan identifiseer en implementeer.
Die kernvereiste van 'n sterk gehaltebestuurstelsel is dat die vervaardiger die vermoë het om gehalteprobleme aktief te identifiseer en reg te stel sonder die vooraf ingryping van die koper of derdeparty-inspekteur.
Verifieer dat die verskaffer 'n onafhanklike QC-span het as deel van die veldoudit. Verskaffers sonder 'n goeie gehaltebestuurstelsel kort gewoonlik 'n onafhanklike gehaltebeheerspan. Hulle wil dalk op die bewussyn van produksiepersoneel staatmaak om kwaliteit te beheer. Dit bring 'n probleem na vore. Produksiepersoneel bevoordeel hulself gewoonlik wanneer hulle hul werk evalueer.