Tio nyckelpunkter för köparinspektion(3)

3. Organisation av kvalitetsledningssystem

Detta krav är väsentligt för att förstå om leverantören kan uppfylla köparens kvalitetskrav. En effektiv revision bör omfatta leverantörens kvalitetsledningssystem (QMS).

Kvalitetsledning är ett brett ämne, men fältrevisionsprocessen bör vanligtvis omfatta följande inspektioner:

Oavsett om den är utrustad med ledande befattningshavare som ansvarar för QMS-utveckling;

Produktionspersonalens förtrogenhet med relevanta kvalitetspolicydokument och krav;

Om den har ISO9001-certifiering;

Huruvida kvalitetskontrollteamet är oberoende av produktionsledning.

ISO9001, skapad av International Organization for Standardization, är en globalt erkänd standard för kvalitetsledningssystem. Leverantörer måste bevisa följande för att lagligen få ISO9001-certifiering:

Förmågan att tillhandahålla produkter och tjänster som konsekvent uppfyller kundernas och regulatoriska krav;

Ha rutiner och policyer som kan identifiera och implementera kvalitetsförbättringar.

Kärnkravet för ett starkt kvalitetsledningssystem är att tillverkaren har förmågan att aktivt identifiera och korrigera kvalitetsproblem utan föregående ingripande av köparen eller tredje parts inspektör.

Verifiera att leverantören har ett oberoende QC-team som en del av fältrevisionen. Leverantörer utan ett bra kvalitetsledningssystem saknar vanligtvis ett oberoende kvalitetskontrollteam. De kanske vill lita på produktionspersonalens medvetenhet för att kontrollera kvaliteten. Detta väcker ett problem. Produktionspersonal brukar gynna sig själva när de utvärderar sitt arbete.