אאוסיט, מאז 1993
3. ארגון מערכת ניהול איכות
דרישה זו חיונית כדי להבין האם הספק יכול לעמוד בתקני האיכות של הקונה. ביקורת אפקטיבית צריכה לכסות את מערכת ניהול האיכות (QMS) של הספק.
ניהול איכות הוא נושא רחב, אך תהליך הביקורת בשטח צריך לכלול בדרך כלל את הבדיקות הבאות:
בין אם הוא מצויד באנשי הנהלה בכירים האחראים לפיתוח QMS;
ההיכרות של אנשי ההפקה עם מסמכי מדיניות איכות ודרישות רלוונטיות;
האם יש לו אישור ISO9001;
האם צוות בקרת האיכות אינו תלוי בניהול הייצור.
ISO9001, שנוצר על ידי ארגון התקינה הבינלאומי, הוא תקן מערכת ניהול איכות מוכר בעולם. על הספקים להוכיח את הדברים הבאים כדי לקבל אישור ISO9001 באופן חוקי:
היכולת לספק מוצרים ושירותים העומדים בעקביות בדרישות הלקוח והרגולציה;
יש נהלים ומדיניות שיכולים לזהות וליישם שיפורי איכות.
דרישת הליבה של מערכת ניהול איכות חזקה היא שליצרן יש את היכולת לזהות ולתקן בעיות איכות באופן אקטיבי ללא התערבות מוקדמת של הקונה או המפקח של צד שלישי.
ודא שלספק יש צוות QC עצמאי כחלק מביקורת השטח. ספקים ללא מערכת ניהול איכות תקינה חסרים בדרך כלל צוות בקרת איכות עצמאי. ייתכן שהם ירצו להסתמך על התודעה של אנשי הייצור כדי לשלוט באיכות. זה מעלה בעיה. אנשי הייצור בדרך כלל מעדיפים את עצמם כאשר מעריכים את עבודתם.