Aosit, siden 1993
3. Organisering av kvalitetsstyringssystem
Dette kravet er vesentlig for å forstå om leverandøren kan oppfylle kjøpers kvalitetsstandarder. En effektiv revisjon bør dekke leverandørens kvalitetsstyringssystem (QMS).
Kvalitetsstyring er et bredt tema, men feltrevisjonsprosessen bør vanligvis omfatte følgende inspeksjoner:
Enten den er utstyrt med toppledere som er ansvarlige for QMS-utvikling;
Produksjonspersonells kjennskap til relevante kvalitetspolitiske dokumenter og krav;
Om den har ISO9001-sertifisering;
Om kvalitetskontrollteamet er uavhengig av produksjonsledelsen.
ISO9001, opprettet av International Organization for Standardization, er en globalt anerkjent standard for kvalitetsstyringssystem. Leverandører må bevise følgende for lovlig å oppnå ISO9001-sertifisering:
Evnen til å tilby produkter og tjenester som konsekvent oppfyller kundens og regulatoriske krav;
Ha prosedyrer og retningslinjer som kan identifisere og implementere kvalitetsforbedringer.
Kjernekravet til et sterkt kvalitetsstyringssystem er at produsenten har evnen til aktivt å identifisere og korrigere kvalitetsproblemer uten forutgående inngripen fra kjøper eller tredjeparts inspektør.
Bekreft at leverandøren har et uavhengig QC-team som en del av feltrevisjonen. Leverandører uten et forsvarlig kvalitetsstyringssystem mangler vanligvis et uavhengig kvalitetskontrollteam. De ønsker kanskje å stole på bevisstheten til produksjonspersonell for å kontrollere kvaliteten. Dette bringer opp et problem. Produksjonspersonell favoriserer vanligvis seg selv når de evaluerer arbeidet sitt.